GMP là gì vậy?

Discussion in 'Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng' started by kimtuyen, 20 September 2013.

  1. kimtuyen

    kimtuyen Thành Viên Mới

    Joined:
    14 August 2013
    Messages:
    73
    Likes Received:
    3
    Trophy Points:
    8
    Lần này không lộn nữa rùi, hehe, admin có tài liệu về cái này hông?
  2. Admin

    Admin Administrator Staff Member

    Joined:
    2 January 2013
    Messages:
    235
    Likes Received:
    43
    Trophy Points:
    28
    cái này mình biết chút ích
  3. Admin

    Admin Administrator Staff Member

    Joined:
    2 January 2013
    Messages:
    235
    Likes Received:
    43
    Trophy Points:
    28
    GMP là gì? GMP (Good Manufacturing Practices) là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, áp dụng đối với cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm, dược phẩm nhằm kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng tới quá trình hình thành chất lượng sản phẩm từ khâu thiết kế, xây lắp nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ chế biến; điều kiện phục vụ, chuẩn bị chế biến đến quá trình chế biến; bao gói, bảo quản và con người điều khiển các hoạt động trong suốt quá trình gia công, chế biến. Nó đề cập đến mọi khía cạnh của quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.
    Là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng(cơ sở hạ tầng), điều kiện con người và kiểm soát các quá trình sản xuất để đạt những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh cung cấp cho người tiêu dùng loại bỏ những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn.
    Lợi ích: GMP mang lại phương thức quản lý chất lượng khoa học, hệt thống và đầy đủ, giảm các sự cố, rủi ro trong sản xuất, kinh doanh.
  4. kimtuyen

    kimtuyen Thành Viên Mới

    Joined:
    14 August 2013
    Messages:
    73
    Likes Received:
    3
    Trophy Points:
    8
    Vậy trình tự thực hiện GMP như thế nào vậy?
  5. Admin

    Admin Administrator Staff Member

    Joined:
    2 January 2013
    Messages:
    235
    Likes Received:
    43
    Trophy Points:
    28
    - Bước 1- Cơ sở gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP gửi về Cục Quản lý Dược -Bộ Y tế
    - Bước 2- Cục Quản lý Dược tiếp nhận, kiểm tra và thẩm định hồ sơ. nếu hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu, có văn bản yêu cầu cơ sởbổ sung.
    - Bước 3- Trong thời gian 60 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý Dượccó Quyết định thành lập đoàn kiểm tra các hoạt động của cơ sở sản xuất theo các nguyên tắc tiêu chuẩn GMP-WHO vàcác qui định chuyên môn hiện hành. Biên bản kiểm tra phải được phụ trách cơ sở cùng trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận.
    - Bước 4- Nếu kết quả kiểm tra đáp ứng theo yêu cầu GMP thì sẽ cấp giấy chứng nhận; trường hợp cơ sở còn một số tồn tại có thể khắc phục đựơc thì trong vòng 02 tháng kể từ ngày được kiểm tra, cơ sở phải khắc phục, sửa chữa và báo cáo kết quả khắc phục những tồn tạigửi về Cục Quản lý Dược; Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO. Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tạivà nộp hồ sơ đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu.
    - Bước 5- Cấp giấy chứng nhận cho cơ sở đăng ký
  6. kimtuyen

    kimtuyen Thành Viên Mới

    Joined:
    14 August 2013
    Messages:
    73
    Likes Received:
    3
    Trophy Points:
    8
    Sao phức tạp vậy?
  7. kimtuyen

    kimtuyen Thành Viên Mới

    Joined:
    14 August 2013
    Messages:
    73
    Likes Received:
    3
    Trophy Points:
    8
    vậy hồ sơ thì như thế nào?
  8. Admin

    Admin Administrator Staff Member

    Joined:
    2 January 2013
    Messages:
    235
    Likes Received:
    43
    Trophy Points:
    28
    a)Thành phần hồ sơ bao gồm:
    1. Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Mẫu số 02/GMP)
    2. Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 02 năm triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc”.
    3. Báo cáo hoạt động của cơ sở trong 02 năm qua.
    4. Báo cáo khắc phục các tồn tại trong biên bản kiểm tra lần trước.
    5. Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở trong 02 năm qua.
    6. Báo cáo tự thanh tra và đánh giá của cơ sở trong đợt gần nhất (trong vòng 03 tháng) về triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc”.

    b) Số lượng hồ sơ:03(bộ).
    Thời hạn giải quyết: Trong thờihạn 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức
    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế
    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
    [​IMG]
    Nếu thấy phức tạp thì bạn thử liện hệ công ty Fosi xem. Trang web http://trungtamnghiencuuthucpham.vn/ này là của công ty mình đó,
    Bên mình sẽ:
    - Tư vấn trọn gói từ lúc ký hợp đồng đến khi doanh nghiệp nhận giấy chứng nhận;
    - Đào tạo kiến thức, xây dựng hệ thống tài liệu và đánh giá nội bộ GMP
    - Hỗ trợ tư vấn HACCP và ISO 22000:2005
    - Bảo hành dịch vụ qua hỗ trợ đánh giá định kỳ và cải tiến doanh nghiệp hàng năm;
    - Đảm bảo dịch vụ : FOSI cam kết dịch vụ nhanh nhất, hiệu quả nhất, chi phí thấp nhất cho bạn.
  9. kimtuyen

    kimtuyen Thành Viên Mới

    Joined:
    14 August 2013
    Messages:
    73
    Likes Received:
    3
    Trophy Points:
    8
    he he, Mình sẽ liên hệ bên bạn, nhưng sao liên hệ được?
  10. Admin

    Admin Administrator Staff Member

    Joined:
    2 January 2013
    Messages:
    235
    Likes Received:
    43
    Trophy Points:
    28
  11. kimtuyen

    kimtuyen Thành Viên Mới

    Joined:
    14 August 2013
    Messages:
    73
    Likes Received:
    3
    Trophy Points:
    8
    thankkkkkkkkk youuuuuuuuuuuuuuuuu;)
  12. TRAN BA SY

    TRAN BA SY Thành Viên Mới

    Joined:
    13 November 2014
    Messages:
    5
    Likes Received:
    0
    Trophy Points:
    1
    Gender:
    Male
    Thực hành sản xuất tốt :D
  13. muasaobangkt

    muasaobangkt Thành Viên Mới

    Joined:
    2 January 2015
    Messages:
    9
    Likes Received:
    0
    Trophy Points:
    1
    Gender:
    Male
    cảm ơn bài chia sẻ của bạn, làm nông nghiệp giờ này rất cần những giấy chứng nhận

Share This Page

Users Viewing Thread (Users: 0, Guests: 0)